Kundecase: Optimalisering av avklaring av farmasøytiske løsninger

Bakgrunn og mål

En legemiddelprodusent kontaktet vårt tekniske team for å forbedre klarheten til sitt flytende produkt. Den opprinnelige løsningen viste ekstremt høy turbiditet, som oversteg det målbare området for standardinstrumenter, noe som påvirket produktkvaliteten og stabiliteten nedstrøms i prosesseringen. Målet med denne studien var å identifisere de mest passende filterarkene for å oppnå optimal klarhet samtidig som effektiv filtreringsytelse ble opprettholdt.

Eksperimentelt oppsett
Filtreringstester ble utført med et vertikalt plate-og-ramme-filtreringssystem med et filtreringsareal på 0,0082 m². En serie filterark med forskjellige mikronvurderinger (fra 6,0 μm ned til 0,1 μm) ble evaluert. Før testing ble systemet grundig rengjort med syre- og alkaliske løsninger, etterfulgt av skylling med renset vann for å sikre nøytrale pH-forhold.

Hvert filterark ble forhåndsskylt med renset vann for å fjerne løse fibre og sikre stabil filtreringsytelse.

Prosedyre

• Den farmasøytiske løsningen ble homogenisert før filtrering.
• Et fast volum på 1000 ml prøve ble behandlet i hver prøve.
• Filtreringstrykk, strømningshastighet og turbiditet før og etter filtrering ble registrert.
• Etterfiltreringsprøver ble også observert etter 24 timer med statisk sedimentasjon for å evaluere langsiktig klarhet og sedimentdannelse.

Resultater

• Grovfiltreringstrinn forbedret strømningshastigheten betydelig, men viste begrenset effekt på reduksjon av turbiditet.
• Filterark av middels kvalitet reduserte turbiditeten betydelig, men resulterte fortsatt i mindre sediment etter stående.
• Finfiltreringskombinasjoner (flerlagskonfigurasjoner) oppnådde en sterk balanse mellom klarhet og effektivitet.
• Fine og ultrafine filterark (≤0,5 μm) ga de beste klarhetsresultatene, med turbiditet redusert til omtrent 4–6 NTU og intet synlig sediment etter 24 timer.

Konklusjon
Studien viste at en trinnvis filtreringsmetode – som kombinerer forfiltrering med filterark av finere kvalitet – gir optimal ytelse. Denne strategien fjerner effektivt suspenderte partikler samtidig som den opprettholder akseptable strømningshastigheter og sikrer langsiktig klarhetsstabilitet.

Verdi for kunden

• Betydelig forbedring i produktklarhet
• Eliminering av sedimentdannelse under lagring
• Optimalisert filtreringseffektivitet og prosesspålitelighet
• Tydelig veiledning om valg av filterark for skalerbar produksjon